経験者採用情報
研究 - 低・中分子医薬品の分析研究者リーダー
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
【望ましい要件】
[Essential criteria]
[Desirable criteria]
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
低・中分子医薬品の分析研究者リーダー
Leader of analytical scientist for small to medium molecule drugs
CMCイノベーションセンター（兵庫県尼崎市）
もしくは
医薬研究センター（大阪府豊中市）
CMC Research Innovation Center
(Amagasaki, Hyogo)
or
Shionogi Pharmaceutical Research Center (Toyonaka, Osaka)
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
チームリーダーとして，低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．
As a team leader, conduct quality management activities of pharmaceuticals candidates (small to medium molecules) such as characterization, development of analytical test method and specification and establish of quality management strategy.
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
【必須要件】
・製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・低・中分子化合物に係る開発関連のレギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【望ましい要件】
・グローバル申請経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
・DDS製剤に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
[Essential criteria]
・Experience of analytical development, characterization and establish of quality management strategy in pharmaceutical company (5+ years)
・Experience of above activities showing leadership
・Knowledge of regulation related to small to medium molecule drugs (GMP, ICH)
・English skill (TOEIC 730+ or equivalent )
[Desirable criteria]
・Experience of IND/NDA application in global
・Experience of analytical development, characterization and establish of quality management strategy for combination product with pharmaceutical device
・Experience of analytical development, characterization and establish of quality management strategy for DDS preparation
◇募集の背景（Background of recruitment）
低・中分子化合物に係る医薬品のグローバル開発の加速化が求められています．ご自身の経験を踏まえて，グローバルでの開発申請を社内外の関係者を率いて推進する方を募集します．
We need to accelerate our small to medium molecule pharmaceuticals development globally. Based on your own experience, we are looking for someone who will lead global development and applications by leading internal and external experts.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力
・Experience of global IND/NDA application
・Management ability