経験者採用情報

研究 - 非臨床安全性研究者 Nonclinical Safety Researcher

◇募集職種(Job Title)
非臨床安全性研究者
 
Nonclinical Safety Researcher (Toxicicologist/Safety pharmacologist)

勤務地(Work location)
医薬研究センター(大阪府豊中市)
Shionogi Pharmaceutical Research Center(Toyonaka, Osaka)

将来的に会社の定める場所(国内事業所および海外など)へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
 

◇職務内容(About the position)
創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
3.各国規制当局からの各種照会事項対応
 
The following tasks related to nonclinical safety evaluation from drug discovery research to the clinical development phase and approval application;
1. Planning, implementation, and consideration of safety studies (mainly reproductive and developmental toxicity or safety pharmacology studies) according to the discovery research/development stage
2. Promoting basic research to verify side effect mechanisms and build new safety evaluation systems (including external collaboration) 
3. Preparation of documents for various inquiries from regulatory authorities in various countries

将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
 

応募資格(Requirements)
【必須条件】
1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 (幼若毒性試験含む) あるいは安全性薬理の実務経験
3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4.  英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
【望ましい要件】
1. in vitro 心血管系評価スキルを有する方
2. 催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
3. 医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
4. 英語コミュニケーション能力
5. 博士号取得者
6.日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
[Requirements]
1. Master's degree or 6-year degree from a science university (medicine, pharmacy, veterinary medicine, etc.) or higher
2. Practical experience in reproductive and developmental toxicity testing (including juvenile toxicity testing) or safety pharmacology at a pharmaceutical company, CRO, or biotech company
3. Knowledge and work experience in reliability standards and GLP testing
4. Ability to write logical documents in English and Japanese
 
[Desired Requirements]
1. Skills in in vitro cardiovascular evaluation
2. Practical experience in alternative methods for teratogenicity evaluation
3. Basic knowledge of pharmaceutical regulations in drug development
4. Ability to communicate in English
5. PhD holder
6. Certified toxicologist from the Japanese Society of Toxicology or a reproductive and developmental toxicology specialist certified by the Japanese Teratology Society
 
募集の背景(Background of recruitment)
生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画,実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。
安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。
 
It is difficult to obtain safety information on humans before a drug is marketed for reproductive and developmental toxicity, so human risks must be judged from non-clinical trial results, primarily in vivo. We need personnel who can make rational decisions, taking into account test planning, execution, and the target disease, based on their extensive experience in reproductive and developmental toxicity testing.
Safety pharmacology is an essential test when a drug is administered to humans for the first time, and cardiovascular risks have often become an issue in the exploratory phase in recent years, so we need personnel who can make correct judgments about these human risks based on their extensive practical experience.
得られるスキル(Skills that can be developed)

生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる
 
You will be able to improve your safety research skills by focusing on work related to reproductive and developmental toxicology or safety pharmacology, and you will also be able to improve your business skills, such as logical thinking and communication, by promoting drug discovery projects for drug candidates and negotiating with regulatory authorities.
 

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