経験者採用情報
研究開発_Research and Development - バイオアナリシス研究者 Bioanalyst
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
（Essential criteria）
バイオアナリシス研究者
Bioanalyst
◇勤務地（Work location）
医薬研究センター（大阪府豊中市）
Shionogi Pharmaceutical Research Center（Toyonaka, Osaka）
◇職務内容（About the position）
GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター
Development of analytical methods for measuring in vivo concentrations under GLP, GCP, and reliability criteria.
Validation in accordance with ICH-M10 for in vivo concentration measurement.
Conducting actual measurements and generating associated reports.
Preparation of application documents for regulatory authorities.
Monitoring of outsourced testing.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者
【望ましい要件】ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力
（Essential criteria）
Experience in measuring LCMS under GCP, GLP, and reliability criteria.
（Desirable criteria）
Experience in ELISA measurement.
Proficiency in communicating in English.
◇募集の背景（Background of recruitment）
低分子化合物に加えて，近年，多様なモダリティーとして核酸，ペプチド，抗体，ワクチンおよびそれらの誘導体のグローバルな研究開発を展開しており，これらのモダリティーに対応した堅牢で正確な分析法開発が要求されているものの，その難易度は高い．低分子化合物と同様のスピードとクオリティーで研究開発を進捗させるためにも豊富な経験を有する人財を募集します．
In addition to small molecules, we have been conducting global research and development of various modalities such as nucleic acids, peptides, antibodies, vaccines, and their derivatives in recent years. However, robust and accurate analytical method development specific to these modalities is highly challenging. In order to progress our research and development at the same speed and quality as small molecule compounds, we are recruiting individuals with extensive experience in this field.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
バイオアナリシスに関する分析研究スキル
海外を含む外部委託先への査察スキル
レギュレーションスキル
Analytical research skills in bioanalysis
Inspection skills for external outsourcing partners, including those overseas
Regulatory skills