経験者採用情報
研究 - 低・中分子医薬品の分析研究者
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
【望ましい要件】
[Desirable criteria]
低・中分子医薬品の分析研究者
Analytical scientist for small to medium molecule drugs
◇勤務地（Work location）
CMCイノベーションセンター（兵庫県尼崎市）
もしくは
医薬研究センター（大阪府豊中市）
CMC Research Innovation Center (Amagasaki, Hyogo)
or
Shionogi Pharmaceutical Research Center (Toyonaka, Osaka)
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務
・特性解析
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営
Quality management activities of small to medium molecule candidates
・Characterization
・Development of analytical test method and specification
・Preparation of documents for IND/NDA application
・Communication with other related organizations and companies
・Team management as a leader
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・大卒以上，製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上
・低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験
・レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
【望ましい要件】
・低・中分子化合物に係る医薬品の品質戦略立案業務経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する分析・品質評価業務経験
・DDS製剤に関する分析・品質評価業務経験
[Essential criteria]
・Bachelor degree, Experience of analytical and quality management in pharmaceutical company (3+ years)
・Experience of characterization, analytical development and quality control for small to medium molecule drug
・Knowledge of regulation related to small to medium molecule drugs (GMP, ICH)
[Desirable criteria]
・Experience of establish of quality management strategy for small to medium molecule drugs
・Experience of analytical and quality management for combination product with pharmaceutical device
・Experience of analytical and quality management for DDS preparation
◇募集の背景（Background of recruitment）
低・中分子化合物に係る医薬品のグローバル開発の加速化が求められています．ご自身の経験を踏まえて，試験責任者として，品質マネジメント業務を推進する方を募集します．
We need to accelerate small to medium molecule pharmaceuticals development globally. Based on your own experience, we are looking for someone who will lead quality management activities as study director
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力
・Experience of global IND/NDA application
・Management ability