経験者採用情報
研究開発_Research and Development - 開発薬事 Regulatory Affairs
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
開発薬事
Regulatory Affairs
東京支店・東京
Tokyo Branch Office/Tokyo
◇職務内容（About the position）
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進する。
Join the global development team for new drugs (including vaccines and anticancer agents) as an integral part of the team responsible for executing regulatory affairs consultations and procedures in Japan and the Asian region. Contribute to the formulation of regulatory strategies and actively drive the progress of development projects.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【望ましい要件】
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
[Essential criteria]
- Experience in regulatory affairs at other companies or in regulatory review work at the authorities.
- Communication skills in English and Japanese.
[Desirable criteria]
- Knowledge and experience in pharmaceutical regulations in the US and EU.
- Experience in global applications, particularly in the US and EU.
◇募集の背景（Background of recruitment）
日本を含むアジア地域において、開発プロジェクトを適切に推進するための薬事戦略の検討、また薬事戦略に基づく各国規制当局との協議や薬事手続きを実行していただける方を募集します。
We are currently seeking individuals who can assess regulatory strategies and engage in discussions with regulatory authorities in various countries in the Asia region, including Japan, in order to effectively drive development projects. Additionally, candidates should be capable of executing regulatory procedures based on the regulatory strategy.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
日本、アジア知識における各国規制当局との協議や手続きを自ら遂行できるスキル
Skills to independently engage in discussions and procedures with regulatory authorities in Japan and various Asian countries.