【必須要件】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【望ましい要件】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験
【Essential criteria】
・7 years or more of experience in CMC regulatory affairs or CMC-related tasks for biopharmaceuticals or small molecule drugs in a pharmaceutical company, or 5 years or more of quality inspection experience as a government official.
・Communication skills in both English and Japanese.
【Desirable criteria】
・Experience working as a CMC regulatory affairs specialist involved in the application and approval of biopharmaceuticals or vaccines.
・Experience in CMC-related research and development.