経験者採用情報

研究開発_Research and Development - 製剤研究者

◇募集職種

製剤研究者


勤務地


医薬研究センター(大阪府豊中市)
https://www.shionogi.com/jp/ja/company/outline/office1/sprc.html

CMCイノベーションセンター(兵庫県尼崎市)
https://www.shionogi.com/jp/ja/company/outline/office1/cmc_innovation_center.html


職務内容

(1)Drug Delivery System(DDS)技術開発、(2)医療機器とのコンビネーション製品開発業務
1.剤形・処方設計
2.製造法開発、製造プロセス開発
3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
4.治験および申請資料の作成に関する業務
5.CDMO/CMOマネジメント業務
     ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
     ※CMO:Contract Manufacturing Organization


応募資格


【必須要件】
1.修士(薬学6年生含む)卒以上(薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
2.(1)DDS製剤、または(2)医療機器とのコンビネーション製品開発に関する業務経験
3.国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
4.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
 
【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
1.(1)DDS製剤、または(2)医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
2.DDS製剤を構成する材料(主に高分子)の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
3.抗体、タンパク、ペプチド、核酸等のモダリティに対して、DDSのアプローチによって、有効性または安全性に対する課題を解決した経験



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