経験者採用情報

研究 - 製剤研究者

◇募集職種

製剤研究者


勤務地


医薬研究センター(大阪府豊中市)
https://www.shionogi.com/jp/ja/company/outline/office1/sprc.html

CMCイノベーションセンター(兵庫県尼崎市)
https://www.shionogi.com/jp/ja/company/outline/office1/cmc_innovation_center.html

将来的に会社の定める場所(国内事業所および海外など)へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)


職務内容
医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
1.剤形・処方設計
2.製造法開発、製造プロセス開発
3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
4.治験および申請資料の作成に関する業務
5.CDMO/CMOマネジメント業務
     ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
     ※CMO:Contract Manufacturing Organization


将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.


応募資格


【必須要件】
1.修士(薬学6年生含む)卒以上(薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
2.医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務経験
3.国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
4.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
 
【望ましい要件】
以下の経験がある方は特に歓迎します
1.経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
2.医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
3.DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験

 

◇募集の背景
低分子創薬、バイオ創薬における製剤研究を推進し、研究・開発の加速と効率化、成功確率の向上、及び高機能製品化を実現することで、社会ニーズを満たす製品の創出と価値最大化に取り組むために、製剤技術に関する高い知識とスキルを有する人材を必要としている。


◇得られるスキル
低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル



 


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