経験者採用情報
信頼性保証 - 研究部門GLP試験及び信頼性基準試験の品質保証業務のリード
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
◇募集の背景（Background of recruitment）
In STS2030R, the expansion of SHIONOGI products globally is strongly advocated. Along with this, pharmaceutical research is accelerating, and research content that complies with GLP and reliability criteria is increasingly demanded. As the expansion of quality assurance tasks is expected, SHIONOGI want to hire highly specialized members who can contribute in this area immediately.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
研究部門GLP試験及び信頼性基準試験の品質保証業務のリード
Lead the Global Quality Assurance of nonclinical studies related to GLP/Reliability criteria
◇勤務地（Work location）
医薬研究センター（大阪府豊中市）
SHIONOGI Pharmaceutical Research Center (Toyonaka-shi, Osaka)
◇職務内容（About the position）
社内実施の非臨床試験及び外部委託試験の信頼性保証業務に加え、研究部門の信頼性の維持向上のための活動を行い、SHIONOGIにおけるグローバル研究開発に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
In addition to ensuring the reliability of non-clinical studies conducted internally and outsourced studies, the person will also engage in activities to enhance the reliability of the research division, and oversee the establishment, operation, issue identification, formulation and promotion of solutions for the necessary governance system to improve the level of quality assurance related to global research and development at SHIONOGI.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
- 英語（ビジネスレベル）
- GLP/信頼性基準に関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
- GLP施設監査・受審スキル
【望ましい要件】
- ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
ｰ 研究部門での業務経験
ｰ QAU部門での業務経験
[Essential criteria]
・English (business level)
・Understanding regulations and quality management systems related to GLP/Reliability criteria
・GLP audit experiences implementation/inspected skills by authority
[Desirable criteria]
Experience in the life sciences industry (5+ years)
Experience in the Research department
Experience in the QAU department
◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳われている．それに伴い，医薬品研究も加速し，ますますGLPおよび信頼性基準に準拠した研究内容が求められる．それらの品質保証業務の拡大が想定されることから，専門性高いメンバーを即戦力採用したい．
In STS2030R, the expansion of SHIONOGI products globally is strongly advocated. Along with this, pharmaceutical research is accelerating, and research content that complies with GLP and reliability criteria is increasingly demanded. As the expansion of quality assurance tasks is expected, SHIONOGI want to hire highly specialized members who can contribute in this area immediately.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
グローバル研究開発のための品質保証の専門性
Expertise in Quality Assurance for global research and development.