経験者採用情報

ヘルスケア事業 - Clinical Research Manager

◇募集職種(Job Title)
Clinical Research Manager
 

勤務地(Work location)
本社(大阪府大阪市中央区)又は東京支店(東京都千代田区)
Head Office (Chuo-ku, Osaka) or Tokyo Branch (Chiyoda-ku, Tokyo)

※将来的に会社の定める場所(国内事業所および海外など)へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)

 
◇職務内容(About the position)
SHIONOGI製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics,予算立案をサポートする.
SHIONOGI製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する.作成された研究計画に基づき,研究の実行体制を構築し,アカデミア/研究実施機関との折衝,外部委託先のコントロールを行い,研究を推進する.
製品/領域の責任者に対して,担当する研究の進捗報告を行う.課題がある場合には,解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う.
 
Support the product/therapeutic area leader to develop the medical plan/tactics and budget plan.
Involved in planning and execution of clinical research for SHIONOGI products. Based on the research protocol, organize the research team, negotiate with academia/research institutions, and control CROs, and operate the research.
Report the progress of clinical research to the product/therapeutic leader. If there are any issues, propose solutions and implement the solutions to address the issues.

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
 

応募資格(Requirements)
【必須要件】
・医療関連(例:医学、薬学、生命科学など)の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
 
【望ましい要件】
・治験・臨床研究の計画書作成経験
・CNS領域(不眠症,ADHD,うつ病)の治験又は臨床研究への従事経験
 
【Essential criteria】
- Bachelor's degree or higher in a medical-related field (e.g., medicine, pharmacy, life sciences).
- Understanding of GCP/ethical guidelines/clinical research regulations.
- Experience in conducting at least three clinical trials (clinical development) and/or clinical research (post marketing).
- Experience of study manager of clinical trials/clinical research.
 
【Desirable criteria】
- Experience in medical writing of study protocols for clinical trials/clinical research projects
- Experience in clinical trials or clinical research in the CNS field (insomnia, ADHD, depression)

募集の背景(Background of recruitment)
STS2030 Revisionの達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である.患者が適切な医療を受け,また患者や医療従事者が安心して塩野義製薬製品を利用してもらうために,メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている.
研究計画に基づいた研究を実行するための体制構築及び実行を行う人材を必要としている.
 
The achievement of STS2030 Revision requires the maximization of existing products and future products to be launched. In order to ensure that patients receive appropriate medical care and patients and healthcare professionals feel confident in using SHIONOGI products, Medical Affairs is conducting evidence building for the post-marketing effectiveness and safety. We are in need of individuals who can organize the research team and execute a clinical research based on research protocol.
 

得られるスキル(Skills that can be developed)

様々なタイプの臨床研究の実行を通し,臨床研究の実行能力の強化が期待される.さらに,製品/領域リーダーのサポートを通して,組織横断的なチームをリードする能力,プロジェクトマネジメントのスキルが開発されることが期待される.
 
Through the execution of various types of clinical researches, the enhancement of clinical research execution capabilities is expected. Furthermore, through supporting product/area leaders, the development of cross-functional team leadership skills and project management skills is expected.
 

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