【必須要件】
・医療関連(例:医学、薬学、生命科学など)の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
【望ましい要件】
・治験・臨床研究の計画書作成経験
・CNS領域(不眠症,ADHD,うつ病)の治験又は臨床研究への従事経験
【Essential criteria】
- Bachelor's degree or higher in a medical-related field (e.g., medicine, pharmacy, life sciences).
- Understanding of GCP/ethical guidelines/clinical research regulations.
- Experience in conducting at least three clinical trials (clinical development) and/or clinical research (post marketing).
- Experience of study manager of clinical trials/clinical research.
【Desirable criteria】
- Experience in medical writing of study protocols for clinical trials/clinical research projects
- Experience in clinical trials or clinical research in the CNS field (insomnia, ADHD, depression)