経験者採用情報
サプライ - 組換えタンパクワクチンの製剤技術研究
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
■ Lead the field of biopharmaceutical formulation technology development, and play a key role in practical research
【望ましい要件】 以下の経験がある方は特に歓迎します
[Desirable criteria]
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
組換えタンパクワクチンの製剤技術研究
Recombinant Protein Vaccine Process Formulation Technology Research
◇勤務地（Work location）
医薬研究センター（大阪府豊中市）
Shionogi Pharmaceutical Research Center (Toyonaka, Osaka)
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
■ バイオ医薬品の製剤技術開発実務の現場牽引役、実務研究の主役
■ ワクチン製剤研究業務の責任者として、研究計画の立案と実施、承認申請戦略を立案し、委託先も含めた関係者と協業して業務を推進する。
• 独力で研究を実施しつつ、プロジェクトのコアメンバーとして携わる後輩の育成に積極的に取り組む
• マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
• マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
• 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
■ Lead the field of biopharmaceutical formulation technology development, and play a key role in practical research
■ Creating and implementing research plan and creating NDA strategy as a responsible researcher of vaccine formulation work and promote research practice collaborating with outsourced company.
• Conduct research independently while mentoring juniors proactively who join projects as a core member.
• With support from managers and others around you, act as a leader of research themes and SC for development items, and participate in discussions with other departments on specialized content on behalf of the team
• With support from managers and others around you, act as a liaison for CDMOs and external collaboration
• Always keep an eye on external information and propose new challenges
◇応募資格（Requirements）
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
【必須条件】
1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. 無菌製剤の工業化研究及び商用生産立ち上げ経験
3. 無菌製剤に分類される医薬品の国内承認申請に関するデータ取得と申請資料の作成、照会事項対応及びGMP適合性調査対応経験
4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【望ましい要件】 以下の経験がある方は特に歓迎します
1. 無菌製剤の申請業務（海外）
2. 無菌製剤の製剤処方設計及び治験薬製造経験
3. 原料・容器・資材・装置メーカーの業界動向に関する知識
4. TOEICスコア(Listening & Reading)：730点以上
[Essential criteria]
1. master's degree or higher (knowledge of medicine, pharmacy, science, engineering, or other biologically related fields)
2. experience in mass production research of sterile formulation and establishment of the manufactruing method at commercial production facility.
3.experience in obtaining data and preparation for Japan new drug application (NDA) CTD of sterile formulation and response to inquries regarding to the CTD, pre-approval inspection.
4. ability to communicate in English with overseas group companies and other companies to promote business.
[Desirable criteria]
1. Experience in NDA for sterile formulation (overseas)
2. Experience in formulation development and GMP manufacturing related work for sterile drug products.
3.knowledge of suppliertrends regarding to raw materials, container and closure, filters and manufacturing equipments.
4. TOEIC score(Listening & Reading): NLT730
◇募集の背景（Background of recruitment）
バイオ医薬品の製剤技術研究における高いスキルと実地経験およびバイオ医薬品の薬事承認のための申請業務やGMPの専門性を有し、組換えタンパクワクチン事業の即戦力として複数のワクチン開発品目の製剤技術研究を推進できる研究者
Researchers with high skills and practical experience in biopharmaceutical formulation technology research, as well as expertise in application procedures for pharmaceutical approval of biopharmaceuticals and GMP, who can immediately contribute to the recombinant protein vaccine business and promote formulation technology research for multiple vaccine development items.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
バイオ医薬品の製剤技術研究力
Research capabilities in biopharmaceutical formulation technology