経験者採用情報
開発 - ファーマコビジランスマネジメント
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
【望ましい要件】
[Desirable criteria]
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
ファーマコビジランスマネジメント
Pharmacovigilance management
◇勤務地（Work location）
淀屋橋オフィス・大阪
Yodoyabashi Office
Yodoyabashi Office
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理
- 日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理
- 国内外提携会社との契約対応
- グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
Establishment and management of global pharmacovigilance system
- Establishment, maintenance, and management of pharmacovigilance systems (committees, SOPs, education, etc.) in Japan, the United States, Europe, and Asia regions
- Handling contracts with domestic and global partner companies
- Handling audits and inspections by global regulatory authorities and partner companies
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・高いコミュニケーション能力・交渉力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験
【望ましい要件】
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
[Essential criteria]
- Excellent communication and negotiation skills
- Proficiency in English (ability to correspond via email and participate in conference calls)
- Knowledge and work experience in domestic and global pharmacovigilance regulations
[Desirable criteria]
- Proficiency in English at a level that enables facilitation of meetings and business negotiations.
◇募集の背景（Background of recruitment）
現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．
Currently, we are working towards expanding our pharmaceutical sales business in the global market. Based in Japan as our headquarters, we are collaborating with group companies in Europe and the United States to drive transformation in global (including Japan) pharmacovigilance activities. Through SOPs and PV contracts, we aim to closely coordinate with group companies and local/global partners to lead proper pharmacovigilance activities globally. We are seeking individuals who can take on this role.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル
グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル
Experience and skills in global pharmacovigilance activities
Experience and skills in leading the establishment and management of global pharmacovigilance systems