経験者採用情報

信頼性保証 - CSV品質保証

◇募集職種(Job Title)
CSV品質保証
CSV Quality Assurance
 

勤務地(Work location)
本社(大阪市中央区)
海外事業所への赴任:応相談

Head office (Chuo-ku, Osaka)
Possibility of being transferred to an overseas office

※将来的に会社の定める場所(国内事業所および海外など)へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)

◇職務内容(About the position)
品質保証におけるCSV担当者業務,維持管理,改善
CSV specialist duties in global quality assurance

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
 

応募資格(Requirements)
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え,下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1.医薬品,医療機器の品質保証、品質管理業務
2.CSV関連業務
 
Barbal English communication skill and any experience of following,
1. Work experience in Quality Assurance/Quality Control of pharmaceutical /Medical Device industry.
2. Computerized System Validation of GxP/QMS application.


募集の背景(Background of recruitment)
FDA・EMAレギュレーション/ISO・IECでも謳われている本領域に対し.グローバル体制での強化が急務であるため
 
Shionogi expands global activity and CSV compliance becomes more important. To enhance oversight/control of CSV practice, more resources are required.

得られるスキル(Skills that can be developed)

グローバルコラボレーションスキル
当局査察スキル
各国CSV要求事項に対する知識

Global collaboration skill
Regulatory body inspection skill
Knowledge of CSV requirement in multiple countries.

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