経験者採用情報
信頼性保証 - 臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード
Lead the Global Quality Assurance related to clinical study and pharmacovigilance
◇勤務地（Work location）
本社（大阪市中央区）
海外事業所への赴任：応相談
Head office (Chuo-ku, Osaka)
Possibility of being transferred to an overseas office
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，SHIONOGIにおけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
In addition to the GCP/PV QA responsibilities for global products, the person will also engage in activities to enhance the reliability of the research division, and oversee the establishment, operation, issue identification, formulation and promotion of solutions for the necessary governance system to improve the level of quality assurance related to global clinical study and pharmacovigilance at SHIONOGI.
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
- 英語（ビジネスレベル）
- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
- GCP臨床施設監査・受審スキル
【望ましい要件】
- ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
- 開発部門での業務経験
- 安全管理部門での業務経験
[Essential criteria]
・English (business level)
・Understanding regulations and quality management systems related to GCP/GVP
・GCP・PV audit experiences implementation/inspected skills by authority
[Desirable criteria]
・Experience in the life sciences industry (5+ years)
・Experience in the clinical development department
・Experience in the pharmacovigilance department
◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳われている．具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大である．グローバル品目対応を高いレベルで担うことで，スピードを落とさず，質の高い品質保証業務が確保できる．
STS2030 strongly emphasizes expanding SHIONOGI products globally. Specifically, we will expand overseas expansion of CFD and XCV and expand other products. By handling global items at a high level, we can ensure high-leveled quality assurance operations without slowing down.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
グローバル対応品目の開発及び市販後対応に対する品質保証の専門性
Expertise in Quality Assurance for development and pharmacovigilance of global products