◇募集職種（Job Title）

医療機器関連品質保証担当業務

Medical device quality assurance

 

◇勤務地（Work location）

グローバル本社（大阪市北区）

Global Headquarters (Kita-ku, Osaka)

 

 

◇職務内容（About the position）

医療機器およびSaMD領域におけるプロジェクトに対する品質保証業務（ソフトウエア,非医療機器もしくは医薬品・医療機器コンビネーション製品など）

 

Quality assurance for projects in the medical device and SaMD fields (software, non-medical devices, or pharmaceutical/medical device combination products, etc.)

◇応募資格（Requirements）

【必須要件】

- 英語（ビジネスレベル）

- JIS・ISO13485，QMSに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解

および以下の内いずれかの経験

- アプリケーション，サーバー，セキュリティ等の実装，運用参画の経験

- コンビネーション製品開発参画の経験

[Requirements]

- English (business level)

- Understanding of JIS, ISO 13485, and QMS-related regulations and quality management systems

- Experience in one of the following areas

- Experience implementing and operating applications, servers, security, etc.

- Experience participating in combination product development

 

◇募集の背景（Background of recruitment）

STS2030達成に向け、SHIONOGIではHaaSビジネスの拡大をしています。医療機器やSaMD領域のプロジェクトも数が増えているため、これらの品質保証業務に専門性を持って従事できる方を募集します。

 

In order to achieve STS2030, SHIONOGI is expanding its HaaS business.The number of projects in the medical device and SaMD fields is also increasing, and there is an urgent need to acquire members who can specialize in quality assurance work for these.

 

◇得られるスキル（Skills that can be developed）

医療機器関連品目の開発及び市販後対応に対する品質保証の専門性

 

Expertise in quality assurance for medical device development and post-market support