募集要項詳細

◇募集職種（Job Title）
GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者
CSV activity implementation personnel in the GxP system


◇勤務地（Work location）
グローバル本社（大阪市北区）
Global Headquarters (Kita-ku, Osaka)


◇職務内容（About the position）
品質保証部の中の品質システムマネジメント業務グループに所属し、グローバルメンバーと協働しながらCSVQA業務の実担当者として業務遂行を頂きます。社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を行います。ベンダー監査実施や・QAシステムの管理監督を行い、海外子会社も含むGxPシステムの管理監督およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善を行います。


◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ITリテラシー
【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

【Essential criteria】
・English (business level)
・Understanding regulations and quality management systems
・ Strong digital skills
【Desirable criteria】
・Experience in the life sciences industry (5+ years) 


◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳っています。品目導入や企業統合も進み、またシステム改修等でCSV業務の必要性が益々高まっており、本業務に専門性を有する即戦力を求めたいと考えています。

STS2030 strongly emphasizes the global expansion of SHIONOGI products. As product integrations, corporate integrations, and system enhancements continue to progress, the need for Computer System Validation (CSV) activities is becoming increasingly important. Therefore, we are seeking an experienced professional who can contribute immediately with specialized expertise in this field.


◇得られるスキル（Skills that can be developed）
CSV業務は全社におけるシステム導入・運用時にそのシステムを保証する役割であり、システム導入・運用が増える中では欠かせないかつ重要な業務です。海外拠点との協業を通じてこの領域で活躍頂き、グローバル業務の経験を積んで頂けると考えています。

CSV activities play a critical role in ensuring the quality and compliance of systems implemented and operated across the company. As the number of system implementation and operation projects continues to grow, CSV has become an indispensable and highly important function. We believe this role will provide you with opportunities to make significant contributions in this field through collaboration with our global sites, while also allowing you to gain valuable experience in global operations.


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