募集要項詳細

◇募集職種（Job Title）
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
Quality Assurance related to global R&D and commercial product supply


◇勤務地（Work location）
グローバル本社（大阪市北区）
Global Headquarters (Kita-ku, Osaka)


◇職務内容（About the position）
SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

In order to improve the level of quality assurance related to global development and commercial product supply at SHIONOGI, the person will lead the establishment and operation of the necessary governance system, as well as the identification of issues and the formulation and promotion of solutions to resolve them.


◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性
【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

【Essential criteria】
・English (business level)
・Understanding regulations and quality management systems related to GMP/GQP
・GMP/GQP audit experiences implementation/inspected skills by authority
・Expertise in one or more of small molecule drug substance, biology, solid products, soft injection drug, sterile drug, packaging
【Desirable criteria】
・Experience in the life sciences industry (5+ years)


◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳っています。具体的にはセフィデロコル (CFD) およびゾコーバ (XCV) の海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保することができる。そのため、本業務に専門性を有する即戦力を求めたいと考えています。

STS2030 strongly emphasizes the global expansion of SHIONOGI’s product portfolio, particularly the expansion of CFD and XCV into overseas markets, as well as the growth of other products globally. To support these global products at a high level, it is essential to maintain both the speed and quality of our quality assurance operations. Therefore, we are seeking a highly experienced professional with specialized expertise in this field who can make an immediate contribution to the organization.


◇得られるスキル（Skills that can be developed）
グローバル対応品目の専門性

Expertise in Quality Assurance for global products


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