募集要項詳細

◇募集職種（Job Title）
安全性研究職
Nonclinical Safety Scientist

◇勤務地（Work location）
医薬研究センター（大阪府豊中市）
もしくは
高槻研究センター（大阪府高槻市）
もしくは
横浜研究センター（神奈川県横浜市）
Shionogi Pharmaceutical Research Center (Toyonaka City, Osaka Prefecture)
or
Shionogi Takatsuki Research Center (Takatsuki City, Osaka Prefecture)
or
Shionogi Yokohama Research Center (Yokohama City, Kanagawa Prefecture)

◇職務内容（About the position）
創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に一般毒性試験又は病理評価) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．各国規制当局からの各種照会事項対応

The following tasks related to nonclinical safety evaluation from drug discovery research to the clinical development phase and approval application;
1. Planning, implementation, and consideration of safety studies (mainly general toxicology and pathology) according to the discovery research/development stage
2. Promoting basic research to verify side effect mechanisms and build new safety evaluation systems (including external collaboration)
3. Preparation of documents for various inquiries from regulatory authorities in various countries

◇応募資格（Requirements）
・理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
・日本毒性学会，日本毒性病理学会，日本は獣医病理学会，日本先天異常学会などの認定専門家であることが望ましい
・非臨床安全性の実務経験を有している (一般毒性、安全性薬理、生殖毒性、病理、MPS等)
・海外パートナーと専門領域に関して議論できる英語力があることが望ましい
・プロジェクト推進経験があることが望ましい
・学会発表や論文投稿経験を有することが望ましい

・Ph.D. or Master's degree in a scientific discipline, or completion of a six-year professional program (e.g., Medicine, Pharmacy, Veterinary Medicine), or equivalent.
・Professional certification from a relevant scientific society is preferred
・Hands-on experience in general toxicology, safety pharmacology, reproductive toxicity, pathology, or MPS etc.
・Ability to communicate effectively in English with global partners on scientific topics preferred
・Project management or project leadership experience preferred
・Track record of scientific presentations and/or peer-reviewed publications preferred

◇募集の背景（Background of recruitment）
近年、創薬・開発の難易度が高まるとともに、規制当局から求められる非臨床安全性評価の水準は年々高度化しています。当社では、開発候補品の価値最大化と開発成功確度の向上を目指し、候補化合物選抜から臨床開発、承認申請に至るまで、一貫した非臨床安全性戦略を推進しています。さらに、NAMs（New Approach Methodologies）やAIなどの新たな評価技術の活用も積極的に進めており、従来の毒性評価に加え、より予測性の高い安全性評価の実現を目指しています。
このような取り組みを強化するため、非臨床安全性評価の専門性を有し、多様な関係者と連携しながら課題解決に取り組める人材を募集します。

As drug discovery and development become increasingly challenging, regulatory expectations for nonclinical safety assessments continue to rise. To maximize the value of our development portfolio and improve the probability of development success, we are advancing integrated nonclinical safety strategies from candidate selection through clinical development and regulatory submission.
In addition, we are actively incorporating innovative technologies such as New Approach Methodologies (NAMs) and artificial intelligence (AI) to achieve more predictive and efficient safety assessments.
To further strengthen these efforts, we are seeking highly motivated scientists with expertise in nonclinical safety who can collaborate effectively across functions and contribute to solving complex development challenges.

◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・毒性評価能力
・規制対応能力
・トランスレーショナルサイエンス能力
・創薬における意思決定スキル
・プロジェクトマネジメント能力
・コミュニケーション能力
・最先端技術を活用する能力

・Toxicological assessment expertise
・Regulatory science and compliance expertise
・Translational science capabilities
・Decision-making skills in drug discovery and development
・Project management skills
・Communication and collaboration skills
・Ability to leverage cutting-edge technologies

＞＞労働条件（給与・休暇・等）についてはこちら
＞＞Click here for working conditions（Salary, Allowances, Holiday/Vacation…）

この職種に応募する