経験者採用情報
研究開発_Research and Development - バイオ医薬品の分析研究リーダー
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・Experience of global IND/NDA application
バイオ医薬品の分析研究者
Analytical scientist for biological drugs
◇勤務地（Work location）
CMCイノベーションセンター（兵庫県尼崎市）もしくは医薬研究センター（大阪府豊中市）
CMC Research Innovation Center(Amagasaki, Hyogo) or Shionogi Pharmaceutical Research Center (Toyonaka, Osaka)
◇職務内容（About the position）
チームリーダーとして、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析、規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施いただきます。
Supervise the organization in planning and executing R&D strategies for biopharmaceuticals (mainly protein vaccines), and also lead the headquarters and related departments. Furthermore, be directly involved in dealing with other companies and authorities, and directly contribute to improving the company's position in biopharmaceuticals.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【望ましい要件】
グローバル申請経験
[Essential criteria]
・Experience of analytical development, characterization and establish of quality management strategy in pharmaceutical company (5+ years)
・Experience of above activities showing leadership
・Knowledge of regulation related to biological drug (GMP, ICH Q5)
・English skill (TOEIC 730+ or equivalent )
[Desirable criteria]
・Experience of IND/NDA application in global
◇募集の背景（Background of recruitment）
ワクチンなどのバイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます。ご自身の経験を踏まえて、グローバルでの開発申請を社内外の関係者を率いて推進する方を募集します。
As a company, we have little experience in biopharmaceuticals, especially vaccines, and in order to quickly catch up and surpass global standards, we need human resources with a wealth of experience who can demonstrate a global presence in the industry.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力
・Experience of global IND/NDA application
・Management ability