経験者採用情報

信頼性保証 - 品質保証業務、海外製造所管理、ワクチン開発QAの担当者

ワクチン開発(秋田勤務)、診断薬キット製品開発の業務拡大につき品質保証、品質管理の人材を追加募集
サプライ、生産技術エンジニア経験者も募集


◇募集職種

品質保証業務、海外製造所管理、ワクチン開発(秋田勤務)QAの担当者


勤務地

大阪、秋田(ワクチン事業)、米国、英国、中国



職務内容


開発品および製品の品質ならびにGxPQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。

    1.各国のGMPGDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
    2.GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
  3.国内製造所における各種品質保証、品質管理業務(※)
    4.外国製造所の管理、認定およびGMP適合性調査
    5.グローバルGCP/GVP/GLP保証業務
  6.医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務



応募資格


下記いずれかの業務についての実務経験がある方,

    1.医薬品、治験薬の原料または製剤の品質保証業務
    2.医薬品、治験薬製造または分析の業務
    3.GMP、治験薬GMPに関わる製造所の評価および監査業務
    4.医薬品の製品開発、生産技術研究業務
    5.臨床試験、製造販売後試験または非臨床試験の信頼性保証業務経験2年以上
   6.医療機器および体外診断薬に係るQMS業務

また、(※)の業務を除き、TOEIC730点以上レベルの英語力があること。

医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養、治験薬の業務経験者も歓迎。



給与

能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します



賞与

年2回



手当
裁量労働手当など



勤務時間

8:30~17:00

フレックスタイム制、企画業務型裁量労働制




休日・休暇

日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日(2018年度)
年次有給休暇(初年度15日、最高21日)
慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇など






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