経験者採用情報

信頼性保証 - 信頼性保証―品質保証業務、海外製造所管理の担当者


◇募集職種

開発品及び商用品の品質保証業務、海外および国内製造所管理、開発の担当者


勤務地


大阪(淀屋橋本社)、海外事業所への赴任可能性有


職務内容


開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

    1.各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
    2.開発品・製品の治験薬GMP・GQP関連業務(国内外の製造所管理等)
    3.医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務


 
応募資格


下記いずれかの業務についての実務経験がある方,

    1.医薬品、治験薬の原料、中間体、原薬 または製剤の品質保証、品質管理業務
    2.医薬品、治験薬の製造または分析の業務
    3.GMP、治験薬GMPに関わる適格性評価および監査業務
    4.ワクチンの開発、製造、分析または品質保証業務業務
    5.医薬品の製品開発、生産技術研究業務
    6.医療機器および体外診断薬に係るQMS業務
 
医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。

 
 


給与

能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します



賞与

年2回



手当
15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など



勤務時間

7時間00分

フレックスタイム制

休日・休暇

日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日(2021年度)
年次有給休暇(初年度15日、最高21日)
慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇など






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