経験者採用情報
開発 - 臨床開発ITシステム管理
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
臨床開発ITシステム管理
Clinical development IT system management
◇勤務地（Work location）
淀屋橋オフィス（大阪市中央区）
Yodoyabashi-office (Chuo-ku, Osaka)
※将来的に会社の定める場所（国内事業所および海外など）へ変更になる場合があります
This may change in the future to a location determined by the company (domestic offices or overseas, etc.)
◇職務内容（About the position）
臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理
・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
・システムのパフォーマンスを監視と最適化
・ITシステムの予算管理と調整
・ITシステム上のデータを分析し，臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供
Managing GCP-compliant IT systems used in clinical development
・Manage the implementation and operational management of IT systems for clinical trials.
・Design, build, test, and troubleshoot systems.
・Ensure system security and data privacy.
・Provide user support, handle inquiries, and conduct training related to the system.
・Monitor and optimize system performance.
・Manage and coordinate the IT department's budget.
・Analyze data on IT systems and provide information necessary for visualizing the performance of each function related to clinical trials and improving business processes
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
・臨床試験ITシステムに関する基本的な知識と経験がある
・データベース、ネットワーク、セキュリティなどの基本的なIT技術に習熟している
・ITプロジェクトの経験があり、期限を守って業務を遂行できる
・問題解決能力があり、トラブルシューティングにおいても優れたスキルを持つ
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
・予算管理や調整の経験があり、財務の基本的な知識を持つ
・プロフェッショナルな態度と高い倫理観を持ち、機密情報を守ることができる
【望ましい要件】
・ビジネス交渉レベルの英語力
[Essential criteria]
・Basic knowledge and experience with IT systems for clinical trials.
・Proficiency in basic IT technologies such as databases, networks, and security.
・Experience in IT project management and ability to meet deadlines.
・Strong problem-solving skills and ability to troubleshoot effectively.
・Excellent teamwork and communication skills.
・Experience in budget management and coordination, and basic financial knowledge.
・Professionalism, high ethical standards, and ability to handle confidential information.
[Desirable criteria]
・English proficiency at business negotiation level
◇募集の背景（Background of recruitment）
臨床試験においては、臨床データの収集や分析に限らず電子化やIT化が進んでおり、効率的な実施のために適切なITシステムの導入と管理及び蓄積される様々なデータの有効活用が必須です。ITシステムのマネジメント及びデータ活用の面から臨床開発を支える人材を募集します。
In clinical trials, computerization and IT are progressing, not just in the collection and analysis of clinical data. Therefore, it is necessary to introduce and manage appropriate IT systems for efficient activities and make effective use of the various data accumulated. We need human resources to support clinical development in terms of IT system management and data utilization.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
臨床試験の効率的なオペレーションに関するナレッジ
Knowledge of efficient clinical trial operations