経験者採用情報

信頼性保証_Corporate Quality Assurance and Ethics & Compliance Management - グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

◇募集職種（Job Title）
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
Quality Assurance related to global R&D and commercial product supply


◇勤務地（Work location）
本社（大阪市中央区）　海外事業所への赴任可能性有り
Head office (Chuo-ku, Osaka)　　Possibility of being transferred to an overseas office


◇職務内容（About the position）
SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
 
In order to improve the level of quality assurance related to global development and commercial product supply at SHIONOGI, the person will lead the establishment and operation of the necessary governance system, as well as the identification of issues and the formulation and promotion of solutions to resolve them.


◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
- 英語（ビジネスレベル）
- GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
- GMP/GQP監査・受審スキル
- 低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性
 
【望ましい要件】
- 中国語（Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い）
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
 
[Essential criteria]
・English (business level)
・Understanding regulations and quality management systems related to GMP/GQP
・GMP/GQP audit experiences implementation/inspected skills by authority
・Expertise in one or more of small molecule drug substance, biology, solid products, soft       injection drug, sterile drug, packaging

[Desirable criteria]
Chinese (Non Native Japanese Speaker)
Experience in the life sciences industry (5+ years)


◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030ではグローバルにSHIONOGI品目を拡大していくことが強く謳われている．具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大である．グローバル品目対応を高いレベルで担うことで，スピードを落とさず，質の高い品質保証業務が確保できる．
 
STS2030 strongly emphasizes expanding SHIONOGI products globally. Specifically, we will expand overseas expansion of CFD and XCV and expand other products. By handling global items at a high level, we can ensure high-leveled quality assurance operations without slowing down.
 

◇得られるスキル（Skills that can be developed）
 
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