経験者採用情報
信頼性保証_Corporate Quality Assurance and Ethics & Compliance Management - ワクチン研究開発および製品供給に係る品質保証業務
◇募集職種（Job Title）
◇勤務地（Work location）
◇職務内容（About the position）
◇応募資格（Requirements）
[Desirable criteria]
◇募集の背景（Background of recruitment）
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
ワクチン研究開発および製品供給に係る品質保証業務
Quality Assurance related to vaccine R&D and commercial product supply
◇勤務地（Work location）
本社（大阪市中央区） 海外事業所への赴任可能性有り
Head office (Chuo-ku, Osaka) Possibility of being transferred to an overseas office
◇職務内容（About the position）
SHIONOGIにおけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
In order to improve the level of quality assurance related to vaccine(biological) development and commercial product supply at SHIONOGI, the person will lead the establishment and operation of the necessary governance system, as well as the identification of issues and the formulation and promotion of solutions to resolve them.
◇応募資格（Requirements）
【必須要件】
- バイオ医薬品の品質保証
- 無菌製剤の品質保証
- GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
- GMP/GQP監査・受審スキル
【望ましい要件】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
[Essential criteria]
・Quality Assurance experience related to Bio product
・Quality Assurance experience related to sterile product
・Understanding regulations and quality management systems related to GMP/GQP
・GMP/GQP audit experiences implementation/inspected skills by authority
[Desirable criteria]
Experience in the life sciences industry (5+ years)
◇募集の背景（Background of recruitment）
STS2030で謳われているワクチン事業の拡大に向け，本分野における専門家を獲得し，現メンバーへのスキル向上にも寄与頂くことが必至であるため
In order to expand the vaccine business as advocated in STS2030, it is essential to acquire experts in this field , and we expect the person who can contribute to improving the skills of current members.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
バイオ医薬品領域の専門性
Expertise in Quality Assurance for biopharmaceutical products area